Per què les plantes farmacèutiques han de prioritzar els filtres d'aire HEPA?
Els filtres HEPA han de complir les normes internacionals EN1822 / ISO 29463. Quan es filtren MPPS (mida de partícules més penetrants), es requereixen per aconseguir una eficiència superior o igual al 99,95%. En entorns farmacèutics, s'utilitzen àmpliament en àrees d'ompliment asèptic, sales de formulació estèril, seccions d'envasament, zones netes crítiques i en equips com ara FFU, difusors d'aire terminals i finestres de pas-.
Seleccionant la dretaFiltre d'aire HEPA separador de la Xina H13garanteix un rendiment estable i-a llarg termini de les sales netes i ajuda a reduir la càrrega energètica dels sistemes de climatització. Per contra, triar un filtre incorrecte pot provocar un augment ràpid de la resistència, nivells de neteja inestables i un major consum d'energia.
Indicadors clau Les fàbriques farmacèutiques es preocupen per la majoria
Classificació d'eficiència de filtració
Classificació d'eficiència de filtració
|
Nivell de filtració |
Eficiència (MPPS) |
Escenaris aplicables |
|
H13 |
Superior o igual al 99,95% |
La majoria de sales netes mèdiques |
|
H14 |
Superior o igual al 99,995% |
Àrees GMP{0}}d'alt risc |
|
U15 |
Superior o igual al 99,9995% |
Zona estèril de sala neta ultra-aïllant |
Resistència inicial i consum d'energia
La resistència inicial és un factor clau que afecta l'ús d'energia HVAC. Baixa-resistènciaFiltres d'aire de plegat profund HEPA fets a la Xinapot reduir significativament el consum d'energia del ventilador, especialment a les instal·lacions farmacèutiques que funcionen les 24 hores del dia.
Els avantatges de la baixa resistència inclouen:
Menor càrrega del ventilador i costos d'electricitat reduïts
Vida útil del filtre més llarga
Flux d'aire de sala neta més estable
Per exemple, seleccionar un filtre d'alta-eficiència amb una resistència inicial de 20 a 30 Pa pot estalviar a una gran planta farmacèutica de milers a desenes de milers de dòlars l'any.
Flux d'aire i capacitat de retenció de pols
Múltiples dispositius de protecció, poden garantir la seguretat de la mostra, una protecció més eficaç dels components de l'equip sobrecarregats
Les plantes farmacèutiques funcionen durant llargues hores, fent que la capacitat de retenció de pols sigui un indicador crucial de la vida útil del filtre.
Els filtres HEPA H13 d'alta{0}contenció de pols proporcionen:
Augment més lent de la resistència
Intervals de substitució més llargs
Menys temps d'inactivitat relacionat amb el manteniment-
Menors costos laborals i de serveis
V-estructures bancàries oProveïdors de filtres d'aire HEPA V Bank, que contenen més mitjans de filtre, normalment ofereixen una vida útil significativament més llarga.
Estructura del marc i materials de segellat
L'estructura del marc i els materials de segellat d'un filtre d'aire HEPA H13 afecten directament la durabilitat i el rendiment de segellat de la sala blanca.
Els materials de marc comuns inclouen:
Perfils d'alumini
Acer inoxidable
Acer galvanitzat
Plàstic ABS
Filtres d'aire HEPA segellats amb gelfàbrica s'utilitzen àmpliament a les plantes farmacèutiques a causa del seu rendiment de segellat superior i la seva compatibilitat amb els requisits de proves de-fuites de la sala blanca.
Els materials de segellat també s'han de seleccionar en funció de les condicions de temperatura i humitat. PU, EVA i silicona són opcions habituals, però els materials incompatibles poden deformar-se o filtrar-se en condicions ambientals dures.
Filtre d'aire de plet profund HEPA
Filtre d'aire HEPA Mini Pleat
Filtre d'aire HEPA de segellat de gel
Filtre d'aire HEPA V Bank
Concepcions errònies de compres habituals (errors freqüents en la compra farmacèutica)
Fins i tot els compradors experimentats sovint passen per alt els problemes següents:
Concepció errònia 1: centrar-se només en l'eficiència i ignorar la resistència
L'eficiència és només un requisit bàsic. Una resistència excessiva augmenta la càrrega del sistema HVAC i el consum d'energia.
Concepció errònia 2: No avaluar la resistència inicial
L'alta resistència inicial es tradueix en costos d'electricitat més elevats{0}}a llarg termini.
Concepció errònia 3: escollir els materials del marc sense tenir en compte el medi ambient
La humitat, les altes temperatures i els processos d'esterilització influeixen en la vida útil estructural del filtre.
Concepció errònia 4: ignorant els informes de proves-de fuites
Els fabricants de filtres d'aire HEPA que no tinguin resultats de les proves-de fuites no són acceptables per a les sales netes farmacèutiques i infringeixen els principals requisits GMP.
Concepció errònia 5: Ús de juntes o sistemes de segellat no coincidents
Un segellat incorrecte provoca una derivació de l'aire, donant lloc a errors de neteja.
Llista de control de compra
Les instal·lacions farmacèutiques han de confirmar el següent abans de la contractació:
Classe de filtració necessària (H13, H14, U15)
Si la resistència inicial compleix el disseny del sistema HVAC
Capacitat de retenció de pols i cicle de substitució previst
Material del marc i mètode de segellat
Informes de prova complets EN1822 / ISO 29463
Capacitat de subministrament estable i opcions de personalització del fabricant
Conclusió
Seleccionant el correcteMini filtre d'aire de plec HEPA de descomptegaranteix-la seguretat operativa i l'eficiència en costos a llarg termini. Els filtres HEPA d'alta-qualitat proporcionen un rendiment estable de la sala neta, redueixen el consum d'energia de climatització, allargan la vida útil del sistema i redueixen els costos de manteniment.
En comprendre els indicadors clau i evitar errors de compra habituals, les plantes farmacèutiques poden aconseguir un millor control de la neteja i beneficis econòmics-a llarg termini. Per a les instal·lacions que pretenen un funcionament fiable i un rendiment energètic optimitzat, escollir un filtre HEPA H13 adequat és una inversió que val molt la pena.
